4月28日,复星医药(600196.SH;02196.HK)公布2026年第一季度业绩报告。报告期内,公司实现营业收入100.73亿元,同比增长6.93%;归属于上市公司股东的扣除非经常性损益的净利润5.01亿元,同比增长21.96%;归属于上市公司股东的净利润8.71亿元,同比增长13.87%;经营活动产生的现金流量净额为11.49亿元,同比增长8.8%。在研发费用提升至8.97亿元、同比增长1.59亿元的背景下,公司利润依旧保持良好增长趋势。
一季度,复星医药持续贯彻“创新引领、深度国际化、全面拥抱AI”战略,创新研发与国际化布局协同推进。报告期内,共有4款创新药品上市申请获中国国家药监局或美国FDA受理,14项创新药品临床试验获境内外监管机构批准,覆盖肿瘤等核心治疗领域。据全球知名咨询机构Citeline发布的《2026年医药研发年度回顾》白皮书,复星医药位列全球20强,创新研发实力与管线质量获得国际认可。
抗体/ADC技术平台方面,控股子公司复宏汉霖多款生物药稳步推进。地舒单抗注射液(HLX14)于2026年3月在加拿大获批上市,覆盖骨质疏松、肿瘤骨转移、骨巨细胞瘤等领域,实现全球商业化突破;贝伐珠单抗注射液(HLX04)美国上市申请获受理,国际化注册能力再上台阶。靶向PD-L1的抗体偶联药物HLX43与HLX07、斯鲁利单抗等形成协同,用于晚期结直肠癌等实体瘤治疗;HLX3901作为DLL3×DLL3×CD3×CD28四特异性抗体,已获批临床,为难治性实体瘤提供新思路。
小分子创新药平台方面,2026年1月,1类新药丁二酸复瑞替尼胶囊(SAF-189)上市申请获中国国家药监局受理,拟用于ALK阳性非小细胞肺癌;2月,自主研发的MEK1/2抑制剂芦沃美替尼片(复迈宁)用于成人Ⅰ型神经纤维瘤病(NF1)伴丛状神经纤维瘤的上市申请获受理并纳入优先审评,继2025年获批儿童及青少年患者后,向覆盖全年龄段患者迈出关键一步。此外,奥鸿药业1类新药盐酸莫托咪酯注射液(ET-26)用于麻醉诱导的上市申请亦获受理。
早期管线前瞻布局同样活跃。PD-1靶向型IL-2融合蛋白FXB0871获批开展实体瘤临床试验,依托ATTENUKINE™技术平台,旨在实现高疗效、低毒性;新一代Bcl-2抑制剂FXS0683获批血液肿瘤I期临床;HLX97(KAT6A/B抑制剂)、HLX3901(四特异性抗体)等创新分子相继获批临床,覆盖乳腺癌、小细胞肺癌等难治性实体瘤。HLX22联合HLX87进入II期临床,用于HER2阳性乳腺癌;HLX43联合HLX07或斯鲁利单抗、HLX701(CD47融合蛋白)等进入I期临床,持续夯实肿瘤免疫与靶向治疗布局。
报告期内,复星医药全球化注册与商业化网络持续拓展。地舒单抗、贝伐珠单抗等产品海外注册稳步推进,与卫材、Abbott等全球伙伴达成深度合作,加速创新产品在日本、亚太、中东、非洲、东欧等市场覆盖。
学术影响力方面,多项创新成果亮相AACR、ASCO等国际顶级会议。芦沃美替尼片治疗成人NF1伴丛状神经纤维瘤的III期研究入选2026 ASCO快速口头报告;在2026年AACR年会上,复宏汉霖公布了新型三特异性T细胞衔接器HLX3902及四特异性抗体HLX3901的临床前数据,展现出同类最优治疗潜力。
复星医药围绕新药研发、临床研究、产品服务及运营管理等核心环节,系统推进AI能力的平台化、工程化和规模化落地,明确以FoSTRAID为核心的全面拥抱AI战略,构建“基座—平台—数据—智能体—场景—机制”协同推进的数智化架构。
自主研发的PharmAID医药智能平台深度应用大语言模型,针对专业医药语料和研发数据进行微调,已集成竞品分析、临床竞争性能评估、上市时间预测、峰值销售测算等全环节决策工具,应用于靶点发现、分子优化、临床写作、情报检索、文献解读等关键场景,为药物研发决策提供系统化数据支持。
展望未来,复星医药将继续坚持创新与全球化双引擎驱动,深耕核心技术平台,推进AI战略落地,加速管线转化与全球准入,致力于成为全球领先的医疗创新整合者。(中国经济网记者杨秀峰)
(责任编辑:李冬阳)
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