我国发布第四批鼓励仿制药品目录

1月4日，国家卫生健康委等4部门联合发布《第四批鼓励仿制药品目录》，纳入47个品规的21个药品，覆盖抗肿瘤、神经系统、辅助生殖、放射性诊断等治疗领域。旨在进一步满足患者临床治疗需求，缓解部分药品供应短缺问题，并推动我国仿制药高质量发展。6kh品论天涯网

据介绍，自2019年以来，国家卫生健康委联合多部门先后发布三批鼓励仿制药品目录，引导企业加快对临床急需、专利即将到期或市场供应不足药品的仿制研发。第四批目录延续“以患者为中心、以临床需求为导向”的原则，重点聚焦国内尚未提出注册申请、临床供应紧张或竞争不充分的品种，通过多学科专家论证、多轮投票遴选，确保所列药品兼具临床价值与研发可行性。6kh品论天涯网

本批目录中包括贝沙罗汀、地夫可特、艾莎多琳、卢美哌隆、苏沃雷生、地非法林等代表性药品。6kh品论天涯网

在考虑有效性基础上，优先收录境外已进入一线指南推荐的产品。如治疗失眠的苏沃雷生，主要解决入睡难、睡不长问题，也减少白天嗜睡和疲劳的不良反应，可以弥补我国已上市药品不足，为临床提供更多选择。6kh品论天涯网

在生育支持方面，优先选择不良反应低的迭代产品。如用于辅助生殖的黄体酮阴道缓释凝胶剂和栓剂，可以缓解其油溶性注射液在辅助生殖体外受精—胚胎移植技术支持过程中，因长期大剂量注射带来的注射部位红肿、硬结、疼痛和脂膜炎等不良反应。6kh品论天涯网

为保障鼓励仿制药品目录顺利实施，国家卫生健康委联合相关部门建立沟通会商机制，按职责推进鼓励仿制药品研发、注册、生产、使用、报销等配套政策衔接协同，促进合理使用，保障药品供应。6kh品论天涯网

（责任编辑：刘芃）6kh品论天涯网