北京将建设罕见病药品保障先行区

近日，北京市多部门联合出台两项新方案，进口罕见病药品有望以更快的速度抵达患者手中。faB品论天涯网

北京市药监局局长曹巍介绍，新出台的两项方案分别为《北京市推动罕见病药品保障先行区建设工作实施方案（试行）》《北京市促进临床急需药械进口工作实施方案（试行）》。faB品论天涯网

曹巍解释，我国罕见病患者数量众多，患者临床需求迫切。北京作为优质医疗资源集聚地，接诊患者的疾病复杂，用药个体化差异大，所需药品种类多。此次出台的新方案，将大大提升罕见病用药和临床急需药械的可及性和便利性。faB品论天涯网

北京市卫生健康委副主任陈航介绍，新出台的方案中提到的罕见病药品保障先行区“白名单”制度，包括医疗机构、罕见病临床急需药品、药品进口企业3个“白名单”。其中，医疗机构“白名单”由北京市卫生健康委组织认定，并定期动态调整。纳入“白名单”的医疗机构根据临床诊疗需要进行综合研判，预估进口数量，直接向国家药监局申请进口使用罕见病及临床急需药品。faB品论天涯网

曹巍说，罕见病药品保障先行区建设在绿色通道政策的基础上，通过建立涵盖罕见病临床急需药品临时进口、流通、使用全过程的“白名单”制度，充分发挥北京天竺综合保税区的区域优势，运用“保税备货”模式，实现罕见病药品“一次通关、多次出区使用”，推动由“人等药”向“药等人”的转变。faB品论天涯网

北京市科学技术委员会、中关村科技园管理委员会副主任龚维幂提到，今年8月，北京市科委、中关村管委会等8个部门印发了北京市进一步优化创新药和创新医疗器械全流程服务相关工作方案。faB品论天涯网

同时，依托北京市医药健康统筹联席会议，多部门及相关区共同建立了以临床价值为导向的创新药械重点品种清单，目前已经涵盖了从研发到应用各个阶段的品种200余项，按照项目制要求，各部门合力加快重点创新品种上市应用、增效放量。faB品论天涯网

（责任编辑：鞠然）faB品论天涯网