近日，外泌体卵巢癌体外诊断方法进入中华医学会妇科肿瘤学分会《中国妇科肿瘤临床实践指南》，为医生和患者提供诊断和治疗建议，助力提高临床医生的诊疗水平，改善治疗效果。
《“健康中国2030”规划纲要》提出，到2030年，实现全人群、全生命周期的慢性病健康管理，总体癌症5年生存率提高15%。据悉，过去10年，在女性生殖系统三大恶性肿瘤中，子宫内膜癌和宫颈癌的5年生存率分别提升17.7%和14.4%，均已接近或超过目标要求；而同期卵巢癌5年生存率仅提升0.4%。
根据国家癌症中心数据显示，我国卵巢癌新发病例数为6.11万，死亡病例数为3.26万，致死率位居妇科肿瘤第一，且发病率呈逐年上升趋势。专家普遍认为，卵巢癌的延迟诊断，通常归因于肿瘤的起始隐匿性和缺乏有效的早期检测方法。
CA125作为最早发现的卵巢癌肿瘤标志物，在上世纪80年代被发现并广泛使用，但即使是在晚期卵巢癌中，《妇科肿瘤标志物应用专家共识》中提到：约20%的卵巢癌中不存在CA125，且CA125在腹膜炎、肝硬化、子宫内膜异位、月经周期和怀孕前2/3时期内可能会中等升高，在任何有良性（非肿瘤）腹水的患者中都明显增高。《卵巢癌诊疗指南》中也提到，CA125在卵巢癌早期检测中敏感性较低，其中约50%的I期患者血清CA125水平在正常范围内。
可见，单凭CA125来判断卵巢癌是远远不够的，其中原因之一就是其特异性与敏感度还远不够高。
面对上述卵巢癌早期诊断的难题，上海思路迪生物医学科技有限公司8年磨一剑，研发出一款基于外泌体技术的卵巢癌体外诊断产品，打破临床常规技术检测单一蛋白指标的局限，总体灵敏度超过95%，今年初获中国国家药品监督管理局批准上市。
业内认为，这对卵巢癌早期诊断具有重要意义。通过早诊，可以将更多的卵巢癌患者拦截在I期；对于处在育龄期的I期卵巢癌患者，通过早治，可以有效保留其生育功能。
中华医学会妇科肿瘤学分会主任委员、中华医学会妇产科学分会副主任委员孔北华表示，本次更新的指南中，一个重大的突破便是将基于外泌体技术的卵巢癌诊断方法纳入其中。外泌体技术是一种新兴的生物医学技术，它通过检测肿瘤细胞释放的外泌体中的特定标志物，为癌症的早期诊断提供了新的可能性。
孔北华还表示，外泌体诊断标志物技术进入医学诊疗指南，意味着未来卵巢癌的诊疗将更加精准、高效。通过这一技术的应用，有望进一步提高卵巢癌的早期发现率，为患者提供更及时、更有效的治疗，降低致死率。
（责任编辑：刘朋）
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