张 敏
创新药“出海”的成果逐渐兑现在创新药企的财务报表上。近期，多家创新药企业披露的2024年中期报告显示，“出海”助力公司业绩增长。
医疗战略咨询公司Latitude Health创始人赵衡向《证券日报》记者表示，“出海”意味着开拓更大的市场空间，这是药企提升营收的重要方式。
当下，创新药“出海”的方式主要为两种，其一是License out（对外授权），即中国药企将自身产品的海外权益或全球权益许可给以跨国药企为代表的企业，从而获得首付款和里程碑付款等，这也是当下“出海”的主流方式；其二是自主“出海”，即在海外国家和地区独立开展临床试验，进行产品商业化。
“未来，越来越多的国内药企会掌握在海外进行产品开发的能力。”启明创投合伙人陈侃表示，随着国内创新药研发实力的提升，国内药企的新药研发水平会受到更多认可。
创新药“出海”成绩斐然
通过license out（对外授权）获得的首付款，助力创新药企收入实现增长。
例如，8月24日，百利天恒发布的2024年半年度业绩报告显示，报告期内，公司实现营业收入55.53亿元，同比增长1685.19%，其中创新药的商业拓展收入53.32亿元。百利天恒介绍：“公司营业收入大幅增长主要是由于收到海外合作伙伴全球跨国药企BMS基于BL-B01D1合作协议的8亿美元不可撤销、不可抵扣的首付款。”
8月21日晚间，恒瑞医药发布的2024年半年报显示，公司创新药“出海”取得成效，成为业绩增长的第二引擎。报告期内，公司已将收到的德国默克公司1.6亿欧元对外许可首付款确认为收入，进一步推动经营业绩指标增长。去年10月份，恒瑞医药与德国默克公司就PARP1抑制剂HRS-1167达成独家许可协议。
“国际化是长期战略，公司坚持自主研发与开放合作并重，在内生发展的基础上着力加强国际合作，不断优化国际合作模式。目前公司已实现11项创新药海外授权合作。随着公司研发创新实力的不断提升，未来有望与更多全球领先医药企业达成合作，加速融入全球药物创新网络，实现产品价值最大化。”恒瑞医药在回复《证券日报》记者采访时表示。
此外，还有一些创新药企通过创新产品海外上市实现业绩增长。
8月7日，百济神州发布的2024年半年度业绩快报显示，2024年上半年，公司实现营业总收入达119.96亿元，同比增长65.4%。其中，泽布替尼全球销售额总计80.18亿元，在美国销售额总计59.03亿元，同比增长134.4%。
7月31日，和黄医药公布的2024年中期业绩显示，上半年公司肿瘤业务市场销售额同比增长140%（按固定汇率计算为145%）至2.433亿美元，其中公司自主开发的抗癌药物呋喹替尼于2023年11月份在美国上市，2024年上半年，该产品在美国市场的销售额为1.305亿美元。
巨丰投顾高级投资顾问陈宇恒向《证券日报》记者表示，“出海”逐渐成为企业实现业绩增长和国际化的关键路径。随着国内市场竞争的加剧以及政策的推动，药企纷纷将目光投向国际市场以寻求新的增长点。在这一过程中，企业不仅能够扩大市场范围，还能通过国际合作和竞争提升自身的研发和创新能力。
“走出去”增强竞争力
“未来，对于绝大多数创新药企来说，‘出海’仍有一定的必要性。”陈侃在接受《证券日报》记者采访时表示，一方面，相对来说，海外市场的药物定价会高一些，适应症针对的人群也有望扩大，因此，“出海”有望获得更高的市场回报。另一方面，创新药企可通过“出海”获得资金，并将其投入到药物研发过程当中，促进企业的进一步发展。此外，在跟国际大药企的合作过程当中，国内创新药企能学到海外临床设计、靶点设计等方面经验。
“预计中国创新药企将在海外市场取得更多成功，进一步增强中国在全球医药产业中的竞争力和影响力。”陈宇恒认为。
尽管“出海”的案例持续增加，但创新药“出海”并非一路坦途。如何有效“出海”成为业界关心的话题。
君实生物相关人士在接受《证券日报》记者采访时表示，由于法规、文化、对市场熟悉程度等方面因素，国内企业在“走出去”时都可能出现“水土不服”的现象。能否对产品、企业进行准确定位，选择合适的“出海”模式和海外合作伙伴，是关键所在。
（责任编辑：郭文培）
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