● 本报记者 李梦扬
暑假期间，不少医院的眼科门诊迎来一波就诊小高峰。近日，记者来到复旦大学附属中山医院的近视专科门诊。“暑假期间通常是眼科门诊的旺季。最近一周大概每天接待300名左右患者，以青少年居多。”一位复旦大学附属中山医院的眼科医生告诉记者。
值得关注的是，近年来，许多家长对低浓度阿托品、角膜塑形镜（俗称“OK镜”）、离焦镜等产品关注度提高，多种方式联合使用防控近视亦成为不少人的选择。业内人士表示，低浓度阿托品年均用药费用仅约为OK镜的30%，之前因为以院内制剂的方式销售有一定市场认知，此外低浓度阿托品可以与OK镜、离焦镜等联合使用，预计低浓度阿托品上市后将迅速放量。
多渠道防控近视
在复旦大学附属中山医院的近视专科门诊，记者注意到，许多家长带着孩子正在候诊，通过询问，记者发现不少家长选择多种方式联合使用防控近视。“我发现上学期她经常眯眼睛看东西，带她检查果然有点近视外加散光，但是孩子还小而且近视度数不高，目前是配OK镜加滴低浓度阿托品。”一位正在候诊的家长说。
“我家孩子带了九个月的框架眼镜，今天复查分别涨了25度、50度，目前刚开始用低浓度阿托品，还在考虑要不要配OK镜。”一位年轻女士告诉记者。“我家孩子班上的小朋友用OK镜的比较多，孩子现在近视度数虽然不高，大概150度，但为了控制近视发展，已经配了OK镜，同时滴低浓度阿托品。”另一位孩子刚上初中的家长告诉记者。
“目前青少年近视防控方式主要有角膜塑形镜、低浓度阿托品、离焦镜等，可以视具体情况联合使用。同时还需要平时养成良好的用眼习惯，保持充足的户外活动时间。”前述复旦大学附属中山医院的眼科医生告诉记者。
针对低浓度阿托品，上海交通大学医学院附属第九人民医院眼科主任医师张静接受记者采访时表示，低浓度阿托品用于儿童和青少年近视防控目前也是一大热点，其有效性已被多项临床研究证实，同样它的安全性也受到关注。长期使用阿托品也可能造成一些不良反应如畏光、过敏反应等。“OK镜和低浓度阿托品两种方式可以联合，但不是必须的。临床有部分研究表明两种方式的控制效果优于单一的方式，但并非所有的孩子都是需要使用两种方法来控制近视。”张静说。
低浓度阿托品获青睐
低浓度阿托品又被称为“近视神药”。公开资料显示，浓度较高的阿托品可以使眼睛内的睫状肌松弛，同时散大瞳孔，常用于眼科睫状肌麻痹验光。近年来的研究发现，低浓度的阿托品滴眼液可以有效延缓近视的发展。
今年3月，兴齐眼药收到了国家药品监督管理局签发的硫酸阿托品滴眼液《药品注册证书》。“目前公司正在积极开展阿托品的渠道布局工作，我们将根据市场开发情况做出滚动销售计划。目前生产线运行顺利，产品上市时是一条线，现在已经新增了三条。”公司在5月接受机构调研时表示。
兴齐眼药还透露，目前公司开展的“不同浓度硫酸阿托品滴眼液（0.02%/0.04%）延缓儿童近视进展的有效性和安全性的随机、双盲、安慰剂平行对照、多中心III期临床试验”正在按照临床试验方案进行随访。
同时，多家上市公司在该领域衔枚疾进，欧普康视、恒瑞医药等多家企业研制的低浓度阿托品滴眼液已经处于III期临床阶段。
欧普康视在8月17日披露的投资者关系活动记录表中表示，公司低浓度硫酸阿托品滴眼液（0.01%和0.02%浓度）仍在三期临床试验的入组阶段，三期临床管理交给第三方机构在做，目前反馈是已入组部分但尚未全部完成。
根据恒瑞医药8月21日披露的半年报，公司研发的阿托品（HR19034滴眼液）处于三期临床试验阶段。
兆科眼科在2023年年报中称，公司NVK002目前定位为在中国经临床验证可治疗近视加深的后发药品，可能以0.01%及0.02%两种浓度推出。“目前公司低剂量阿托品临床试验取得令人振奋的成果。”
“目前市面上低浓度阿托品的浓度为0.01%，0.02%和0.05%浓度的院内制剂并不上市流通，只在部分医院内当作处方药使用。”一位业内人士告诉记者。
“国家政策加大推进青少年近视防控力度，低浓度阿托品可有效防控近视。到2026年，我们保守预计阿托品市场规模为52.9亿元，乐观预计阿托品市场规模为203.9亿元。”西南证券分析称，由于阿托品年均用药费用仅为OK镜的30%，有更多家庭可以支付，同时阿托品之前以院内制剂方式销售，有一定市场认知，此外阿托品可以与OK镜、离焦镜等联用，预计阿托品上市后将迅速放量。兴齐眼药的0.01%硫酸阿托品滴眼液于今年3月11日获批，近年内有望享受行业红利。
角膜塑形镜行业竞争加剧
除了低浓度阿托品，角膜塑形镜亦被广泛用于青少年近视防控。值得关注的是，近年来，多个角膜塑形镜新产品获批加剧了品类内部的竞争，而功能性框架镜等新品类的涌现也对角膜塑形镜的客户产生了一定的分流作用。
欧普康视是内地首家获得国家药品监督管理局颁发的角膜塑形镜产品注册证的生产企业。根据公司近日披露的半年报，2024年上半年欧普康视实现营业收入8.83亿元，同比增长13.21%；归母净利润3.24亿元，同比增长4.42%。
具体来看，公司硬性角膜接触镜上半年营业收入3.73亿元，同比下降2.72%，毛利率达88.32%。对此，欧普康视表示，主要原因一是高端消费持续疲软，二是减离焦框架镜（成本较低、零售点多、管控较松）等近视防控产品分走了部分潜在用户，三是角膜塑形镜品牌增多造成竞争加剧。
8月21日，爱博医疗发布半年报，公司上半年实现营业收入6.86亿元，同比增长68.54%；归母净利润2.08亿元，同比增长27.49%。近视防控产品中，“普诺瞳”角膜塑形镜收入同比增长6.89%，“普诺瞳”“欣诺瞳”离焦镜收入同比增长86.78%。
综合性眼科产品生产商昊海生科在半年报中表示，报告期内，集团近视防控与屈光矫正产品线共实现营业收入2.01亿元，同比下降2.44%。视光终端产品涵盖角膜塑形镜及其配合使用的润眼液产品、功能性框架镜等产品，报告期内，视光终端产品实现营业收入9352.62万元，同比下降2.26%，主要由角膜塑形镜产品的收入下降导致。
研发方面，公司表示，在近视防控及屈光矫正领域，第二代房水通透型PRL产品的临床试验正在有序推进；高透氧巩膜镜及新型超高透氧（DK180）角膜塑形镜产品已完成注册检验，并分别于2024年7月及8月进入临床试验。
（责任编辑：王婉莹）
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