5月20日，国家药监局官网发布，国家药监局已批准海思科医药集团股份有限公司申报的1类创新药苯磺酸克利加巴林胶囊上市。该药为第三代中枢神经系统钙离子通道调节剂，它的获批上市，为国内糖尿病性周围神经病理性疼痛（Diabetic Peripheral Neuropathic Pain，缩写为DPNP)患者提供了全新的治疗手段和新的希望。
DPNP就是糖尿病患者口中所说的“糖痛”，主要表现为持续性或间断发作的烧灼样、针刺样、撕裂样、跳痛、电击样、刀割样和压迫样疼痛，一旦发现，不仅严重影响患者生活质量，还可能导致功能障碍甚至残疾。作为糖尿病的严重并发症之一，DPNP已逐渐成为全球医疗领域的关注焦点。然而已有治疗药物和方案尚不能满足临床和患者的需求，药物选择有限，治疗效果不佳，需要长期坚持治疗等多重问题存在。
克利加巴林是全球首个无需滴定的口服第三代中枢神经系统钙离子通道调节剂，它的获批填补了国内十余年来无DPNP适应症获批药物的空白。
由北京大学第一医院等多家中心共同发起和完成的研究显示，克利加巴林显著降低了糖尿病周围神经痛患者的疼痛评分，实现了持续的镇痛效果。此外，它还显著改善了患者的睡眠质量、健康状况以及整体生活质量。
（责任编辑：韩璐）
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