艾畅被注销
6月1日,国家药监局发文,称据企业申请,注销了多藩立酮混悬液等5个药品注册批准证明文件。这五种药品中有一个明星药品,即下图中的小儿伪麻美芬滴剂。此药商品名为“艾畅”,全球医药巨头美国强生集团生产,几乎成了中国家庭小儿感冒的必备药。
为什么注销艾畅
艾畅为复方制剂,据药品说明书,药品规格为15ml,每1ml含盐酸伪麻黄碱9.375mg、氢溴酸右美沙芬3.125mg。
伪麻黄碱可以通过刺激去甲肾上腺素的释放,从而收缩鼻粘膜血管,减轻充血,来达到缓解鼻塞症状。但它是一种神经兴奋剂,副作用有头晕嗜睡、紧张失眠、幻觉、腹痛发热等。氢溴酸右美沙芬是中枢性镇咳药,通过抑制延髓咳嗽中枢产生止咳作用,镇咳作用强,但它副作用有头晕嗜睡、胃肠道紊乱等。
伪麻黄碱易被制成毒品,在中国,单位剂量麻黄碱类药物含量大于30mg的含麻黄碱类复方制剂列为处方药管理,购买时还需要登记身份证信息,艾畅也因此列为处方药管理。右美沙芬过量使用一样可以成为毒品,一些国家也在进行管制。
伪麻黄碱和右美沙芬在儿童身上的效果并未证实,而且安全剂量也不很清楚,可能会产生严重副作用。临床上曾因用药过量等问题导致一些孩子出现抽搐、心率快、意识下降、甚至死亡等严重不良事件,尤其是2岁以下的孩子。
美国FDA在2007发布了一份公共健康报告,建议不要给2岁以下孩子用非处方(OTC)儿童感冒咳嗽药,随后相关药厂自愿将给2岁以下孩子的OTC感冒咳嗽药撤市,并在2008年自愿将这类药标注上“不要给4岁以下孩子使用”。FDA对此举表示支持。英国、澳洲、加拿大走得更远,要求6岁以下的孩子都不要使用此类药物,伪麻黄碱和右美沙芬都在其列。
作为美国本土企业的强生,在美国生产的药品,只要含有伪麻黄碱或右美沙芬均按规定做了标注,不建议给4岁以下孩子使用,对于其副作用不可谓不清楚。但在中国生产的艾畅,在使用说明书中却标注了0-3岁的剂量,意即哪怕是新生儿,依然可用。
明知还故犯,拿生命当儿戏,法无禁止即可行。这就是美国强生!令人无语的是,强生在中国的有一个宣传口号,叫“因爱而生”。
因此,艾畅的注销,可谓大快人心。
艾畅走了,艾舒还在
艾舒也是美国强生生产的针对幼儿的复方感冒药,同样含伪麻黄碱。艾畅另含右美沙芬,针对咳嗽,艾舒另含愈创木酚甘油醚,针对化痰。
伪麻黄碱、愈创甘油醚、右美沙芬在美国是不能给4岁以下孩子用的,在强生的说明书中艾舒2岁以下的婴儿也是可以使用的。
或许可以说,只要民众(含专业人士)不像反对艾畅那样反对艾舒,只要有关部门不禁止,艾舒依然会继续生产,并用于婴幼儿中,强生的中美双标依然会进行下去。
艾畅也好,艾舒也好,如果在美国销售都要标注“不要给4岁以下孩子用”,但强生在中国却专门生产给婴幼儿用。
指望以利润为中心的美国资本强生大发善心是不现实的,我们只能将自己变成火眼金睛,识别这些妖魔鬼怪,团结起来,斩妖除魔。同时,预防为主,防治结合,中医自救。
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