“随着商事制度改革的深入推进，我国市场主体持续活跃增长，今年前11个月，全国新设市场主体1939.8万户，市场主体总量达1.09亿户。反垄断执法不断增强，竞争环境不断优化。疫苗和药品监管不断完善，食品安全监管更加严格。”12月27日，全国市场监管工作会议在北京开幕，国家市场监管总局局长张茅在会上表示。
2019年，我国商事制度改革和市场监管将在何处发力？市场环境将发生哪些变化？
扩大商事制度改革效应
进一步激发市场活力
世界银行发布的《2019年营商环境报告》显示，我国营商环境总体评价在190个经济体中位列46位，较上一年度上升32位。其中，开办企业便利度排名28位，较上一年度大幅上升65位。
营商环境的持续改善，得益于商事制度改革的持续深化。张茅介绍，2018年，开办企业环节进一步减少；“证照分离”改革有序推开；登记注册便利化改革深化，29个省实现无纸全程电子化登记。
市场准入门槛的进一步降低，带来的是市场主体的持续增长和活力迸发。2019年，如何扩大商事制度改革效应，进一步激发市场的活力和创造力？
张茅表示，明年市场监管部门将围绕“准入不准营”、市场主体退出难等问题，推动改革向纵深拓展；上半年在全国范围内实现将企业开办时间压缩至8.5天的目标；简化企业普通注销程序；深化企业名称登记改革，在全国实现企业名称自主申报。
“在加快推进产品准入改革方面，要继续压减工业产品生产许可证目录；有序推进食品许可审批改革，针对低风险食品类别，探索推行‘先证后查’‘自主声明’‘公开承诺’；深化药品医疗器械审评审批制度改革，加快境外已上市新药在境内上市审批，加快创新医疗器械、临床急需医疗器械批准上市；进一步推进知识产权注册便利化。”张茅指出。
加大药品和疫苗监管力度
质量安全监管将更严格
2018年，引发舆论高度关注的问题疫苗事件后，市场监管部门开展了疫苗生产企业全链条监督检查，改革完善疫苗管理体制。加强药品全生命周期监管，综合运用现场检查、监督抽验、监测评价等手段，排查化解风险。今年前三季度，市场监管部门检查药品、医疗器械、化妆品生产经营企业142万家次，收回药品生产质量管理规范证书100张，撤销药品经营质量管理规范证书1273张。
“2019年，我们将继续加大药品和疫苗监管力度，落实新修订的疫苗管理法，加大批签发检验和现场检查力度。针对血液制品、注射剂、植入类医疗器械等高风险产品，开展生产现场检查。加强药品、医疗器械、化妆品飞行检查。开展互联网制售假药、中药饮片、无证经营与经营使用无证医疗器械、化妆品违法添加等专项整治行动。完善药品不良反应、医疗器械不良事件监测工作机制，建立企业直接报告制度。”张茅强调。
此外，2019年，食品安全、产品质量安全、特种设备安全、重点领域市场等监管都将更加严格。
“食品安全监管方面，将着力解决农药兽药残留超标、非法添加、制假售假、虚假宣传等突出问题，开展乳制品、肉制品、保健食品、校园食品、网络餐饮服务、农村市场质量安全提升行动；启动新一轮婴幼儿配方乳粉生产企业体系检查；深入推进食品生产小作坊综合治理。”张茅进一步介绍，加强产品质量安全监管方面，将加大日用消费品质量监督抽查力度。开展儿童和学生用品安全守护行动；对危险化学品等风险高的产品，强化风险隐患排查治理；完善缺陷产品召回制度，建立产品质量安全事故强制报告制度、重大质量事故调查制度。加强网络市场监管，集中治理虚假宣传、违规促销等问题。加强消费者权益保护，推动建立线下无理由退货制度。整治假冒伪劣行为，集中开展农村地区、城乡接合部劣质商品、仿冒名牌等问题的专项治理和电商平台侵权仿冒、价格欺诈、虚假宣传、假海淘等专项治理。
建立巨额赔偿制度
完善市场监管机制及政策
张茅透露，明年信用监管机制将进一步完善，市场监管部门“双随机、一公开”监管将统一化、常态化，抽查覆盖企业比例不低于5%，全面推行部门联合“双随机、一公开”监管；以“全国一张网”为基础，统筹市场监管各领域“黑名单”，完善联合惩戒措施；建立信用修复机制和市场主体强制退出机制。
而社会公众普遍关心的针对违法企业的严惩制度也将在2019年得到健全和强化。
“明年，我们将加大工作力度，强化监管制度建设。建立违法严惩制度，对故意违法、造成严重后果的企业，实行巨额罚款，强化刑事责任追究。建立巨额赔偿制度，在涉及人民群众生命健康的领域，加大对消费者的直接赔偿力度。建立内部举报人奖励制度，对举报人实施重奖，解除举报人后顾之忧。建立风险分担的社会保险制度，在涉及公共安全、存在重大风险的领域，构建风险社会分担机制，引入第三方监管力量。”张茅强调。（记者 陈晨）
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