国家食品药品监督管理局宣布 国家药品标准将全面修订

第2版(国内要闻)
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　　国家食品药品监督管理局宣布
国家药品标准将全面修订
　　本报北京8月2日讯 记者富子梅报道：国家食品药品监督管理局今天宣布：从今年开始的3到5年时间内，国家食品药品监督管理局将对药品标准进行全面清理，对于标准低、质量不可控的药品，发现一个淘汰一个，从源头上着手保证上市药品的安全有效。这项“国家药品标准提高行动计划”将在年内启动。
　　据国家食品药品监督管理局药品注册司司长曹文庄介绍，现行国家药品标准基本上是十几年甚至二十几年前制定的，目前已严重滞后于我国药品生产现状和药品检验工作发展的实际，存在着重复收载、同方异名、同名异方等缺陷，一些标准已不足以控制药品的质量，难以保证人民用药安全有效，也给一些假冒伪劣药品扰乱市场、危害百姓生命健康以可乘之机。以中药为例，目前已收载的4000余个品种中大约有15种重复收载，20种左右属同方异名或同名异方收载。
　　曹文庄表示，由于国家药品标准是为保证人体用药安全有效而制定的上市药品必须达到的质量标准要求，它的完善与否直接影响着上市药品质量控制水平的高低，以及百姓用药的安全有效性。为此，国家食品药品监督管理局计划利用5年时间分期、分批地完成中药4000余个品种和化学药品500个品种的清理工作，新药转正标准约300
　　个品种的标准提高工作，常用药用辅料约50种的标准制定工作，以及《中国药典》附录检测方法的科研和提高工作，实现国家药品标准的质量可控性及与国际先进标准的接轨。