口服青霉素屡致人亡 零售药店内暗藏隐患

第6版(健康时空)
专栏：

口服青霉素屡致人亡
零售药店内暗藏隐患
　　本报讯 口服青霉素致死事件时有发生，而几乎所有事件均发端于零售药店。日前，广州市药监局首次提出4项建议，要求对口服青霉素类药品实行特别管理，强调零售药店在出售该类药品时，购药者要出示皮试证明，首次服用此类药品者都应在药店进行皮试，并观察15分钟无不良反应后方可购买。
　　由于口服青霉素疗效好，价格适中，在药店即可买到，省去了去医院的麻烦，该类药品被广泛使用。但绝大多数人不知道，口服青霉素会使部分人产生过敏，因此致死致残事件时有发生。
　　世界卫生组织国际药典及药品专家委员会委员、中国药品生物制品检定所副所长金少鸿教授介绍，并非所有口服青霉素都过敏，这完全取决于其纯度，也就是高聚物杂质含量。事实上，青霉素过敏问题我国早已重视，在“六五”和“七五”期间就将其列入攻关项目。经过20年艰辛攻关，由金少鸿教授主持的青霉素所含高聚物杂质的控制工艺技术研究，已经取得重大突破，获得2001年国家科技进步奖，并为柏林化学、香港澳美等国际药品中间物和制剂生产企业引进，大大提高了高聚物检测及生产技术控制水平，从而控制了过敏。如香港澳美产的口服青霉素阿莫灵，将高聚物杂质控制在1‰以内，在进入内地市场前，经过上万例免皮试临床试验，没有发生一例过敏休克反应，在欧美获准“免皮试”。卫生部在1997年也批准阿莫灵等极个别品种“使用前免皮试”。但是，由于目前国内厂家中多数为中小企业，无力购买能生产高纯度药的设备、技术和国外高价的高纯度原料，导致高纯度青霉素技术只能“墙里开花墙外香”，从而造成药品市场上该类药品良莠不齐，事故频频发生。（曹春玲）