欧盟将规范使用人体组织
【埃菲社布鲁塞尔6月19日电】欧盟委员会今天提出,要在全欧盟地区对用于治疗的人体细胞和组织的质量及安全实行标准化管理,同时对使用这些人体组织的单位建立注册制度。
布鲁塞尔已经提出一项法律框架建议,该建议中包括关于捐献、控制和获取人体细胞及组织的规章制度,以保护消费者的健康。
建立这些共同遵守的制度,将有利于保护人民,它能使其他成员国捐献的人体细胞和组织实行与本国同等的安全保障。
这些规章制度只适用于欧盟成员国批准使用的人体细胞和组织,不分它们最终的目的地如何,这其中包括移植和其他医学用途。
据布鲁塞尔说,这项建议是十分必要的,因为每年都有成千上万患者通过这样或那样的方式,接受以人体细胞或组织为基础的治疗。
这些新的规章制度,将要求提供所需的质量和安全最低标准、专业和构成鉴定、成员国的监督和制裁机构。
该建议还对使用人体组织和细胞的以下一系列活动提出最低标准和强制性程序:捐献、获取管理、转变过程、储存、分配和保留等。同时,还包括建立使用过的细胞和组织的来源登记制度,以方便日后查找捐献者和接受者,但是这项建议将不会影响工业用途以及制药和其他医学应用。
根据阿姆斯特丹条约,欧盟有可能、也有义务制定相关措施,以便保障人体血液和组织的质量和安全。
据欧盟委员会说,这个法律框架建议中提出的技术标准,将由一个特别法规委员会制定。
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