美国制药业面临新挑战

【路透社华盛顿１月１４日电】制药行业人士认为，制定旨在禁止克隆人的
限制性新法律和解决国际间专利争议是制药行业１９９８年面临的最为棘手的问
题。
美国药物研究和制药商协会在它的年度回顾报告中指出，在新药研制方面创
纪录的高额投资──其中许多新药是遗传工程等领域科学创新的成果──将有助
于制药业的繁荣和更有效地挽救生命。
美国药物研究和制药商协会会长艾伦·霍尔默说，１９９７年批准了３９种
新药和１０种从生物体中提取的生物制品，其中包括用于治疗癌症、艾滋病、心
脏病、关节炎和帕金森病的新型药物。
１９９７年全球制药业的销售总额约为：１１０９亿美元，１９９８年将达
到１２４６亿美元。霍尔默说，美国各药品公司１９９８年在新药研究与开发方
面的投资预计将超过２００亿美元。
美国药物研究和制药商协会主席、利利公司（礼来大药厂）总裁兼行政主管
悉尼·托雷尔概括了制药业的六项目标，其中包括敦促实施食品和药物管理局制
定的旨在某种程度上加速药品审批的改革条例；竭力保护各种药品在世界各地的
知识产权；确保对等贸易不影响利润。
托雷尔还指出，制药业需要确切知道的是，美国政府对药品经营确实遵循自
由市场政策；保证立法不对生物医学领域的研究加以限制；通过教育使公众了解
药品的重要性。
托雷尔预计，由美国总统比尔·克林顿去年１１月签字后生效的食品和药物
管理局改革条例，将使每种药品获得批准所需“几个月”的时间有所缩短。
国际专利问题仍将是人们关注的重要问题。
托雷尔指责阿根廷、印度和埃及不尊重知识产权。他说，这些国家“放任非
法侵权者每年使美国公司损失大约１０亿美元的利润”。
托雷尔指出，对等进口是欧洲和南非存在的一个特殊问题。从事对等进口活
动的分销商在药品售价便宜的国家购买，再到售价较贵的国家出售。南非国民议
会去年１０月通过了一项准许对等进口贸易的法律，南非政府一位部长说，如果
美国有什么抱怨，那就由世界贸易组织裁决。
霍尔默说，如果在贸易谈判中授予克林顿快速审理权，事情就会好办得多，
制药行业也将为争取此项法案的通过继续在议员中开展游说活动。