12月19日，国家组织“人工耳蜗类和外周血管支架类医用耗材集中带量采购”申报信息公开大会在天津正式开标。预计2025年3月3日（全国爱耳日）前后落地人工耳蜗中选结果。外周血管介入类耗材因其型号多、长短及粗细各类组合多、备货周期长，拟于2025年5月落地实施中选结果。
人工耳蜗是解决重度感音神经性耳聋最有效的医用耗材。据悉，本次集采人工耳蜗类耗材需求量共1.1万套，奥地利美迪乐医疗、美国领先仿生、澳大利亚科利耳3家外资企业，上海力声特、浙江诺尔康等2家内资企业，共5家企业中选。外周血管支架类耗材方面，此次集采需求量共25.8万个，共18家企业中选，包括美国康蒂思、柯惠、雅培、波士顿科学以及德国百多力等外资企业，也有上海美创医疗、归创通桥等内资企业。
此次报价外企参与积极性高，所有4个组别（人工耳蜗及3个外周血管支架组）均由头部外资企业以第一名中选。以人工耳蜗为例，美迪乐报价46666元，目前全球市场占有率最高的科利耳报价55998元，较此前20万至30万元的价格大幅下降。外周血管支架类耗材则从此前的1万多元到5万元不等，降至3000到4000元左右。
北京大学公共政策研究中心副主任江滨表示，此次集采体现了国家对医用耗材保供的决心，也体现了对临床原有习惯的尊重。集采使市场产品升级加快，患者则能以更低价格选择更好的产品。从目前来看，集采不会搅动原有市场格局，外企原本市场份额较大，集采后市场占有率应能维持或增加。
随着此次集采价的降低，将有更多患者能接受人工耳蜗植入，改善生活品质。江滨表示，人工耳蜗集采降价后，有望促使更多地方将该项目纳入医保，同时有望放开原有18岁年龄限制，让更多患者受益。
中华医学会外科学分会血管外科学组委员、天津医科大学总医院副院长戴向晨介绍，外周血管支架主要用来治疗血管狭窄、闭塞、夹层、动脉瘤等外周血管疾病。我国目前每年约有20万至30万患者接受外周血管支架植入治疗，相对于每年120万台左右的心脏支架植入来说，外周血管支架植入数量较少。其原因在于外周血管支架需适应肢体的运动的同时避免折断，多以自膨胀支架为主，对制作材料和工艺的要求更高，且其长度一般在冠脉支架的10倍以上，所以其成本和价格都高于心脏冠脉支架。这导致了部分患者因手术费用昂贵而选择保守治疗，继而可能出现肢体坏死、截肢等不良后果。
“外周血管支架纳入集采，在确保产品质量的基础上，通过以量换价的方式兼顾企业成本和收入、降低耗材价格，让医生能够更及时地完成治疗工作，普惠患者，显著提升了这一重要医疗耗材及相关医疗技术的可及性。”戴向晨说。
“本次集采坚持稳中求进，聚焦‘稳预期、稳临床、优供给、促增长’多重目标。”国家医保局相关负责人表示，稳预期方面，本次采购周期为3年，通过3年稳定的采购量帮助中选企业形成长期稳定的市场预期。此外，优化供给，对功能较强、使用更方便的新一代产品按一定比例适当加价，支持创新产品进入临床。企业中选后可直供全国医疗机构，摆脱渠道销售旧模式，释放业态新动力，支持“新的”，挤压“虚的”，助推建设全国统一大市场。同时，随着人工耳蜗和外周血管支架虚高价格空间去除，将提升临床可及性，有效推动听障人群等患者需求释放，促进行业发展增长。
（责任编辑：刘朋）
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