● 本报记者 傅苏颖
诺和诺德日前发布2023年财报。2023年,公司GLP-1类药物肥胖症治疗领域销售额增长154%(按固定汇率计算)。业内人士认为,GLP-1类药物渗透率较低,且潜在应用场景丰富,预计2024年市场需求将继续高速增长。
市场规模进一步扩大
诺和诺德最近好消息不断。其自主研发生产的司美格鲁肽片剂Rybelsus(诺和忻)日前获国家药监局批准在中国上市,用于成人2型糖尿病治疗。标志着GLP-1类药物进入口服时代。
机构数据显示,近年来国内市场GLP-1多肽类药物销售规模迅速扩张。2022年,样本医院GLP-1多肽类药物市场份额最大的产品为司美格鲁肽注射液,份额达到38%。口服司美格鲁肽片上市销售后,GLP-1类药物市场规模将进一步扩大。
诺和诺德加大力度布局减肥药领域。1月24日,诺和诺德与EraCal达成协议,将共同开发一种新型作用机制的口服小分子药物,用于控制体重。根据协议,诺和诺德将获得开发和商业化该药的所有独家权利;EraCal有望获得2.35亿欧元的前期、开发和商业里程碑付款,以及产品上市后的销售特许权使用费。
全产业链有望放量
2月1日,减肥药概念股大涨。截至收盘,金凯生科上涨超9%,诺泰生物、爱美客等多只个股上涨均超4%。
国内多家企业布局GLP-1类药物研发,主要瞄准减重市场。目前,已有超20家企业的GLP-1药物进入减重适应症临床开发阶段。其中,华东医药的利拉鲁肽仿制药、仁会生物的贝那鲁肽减重适应症已获批上市。
在单靶点基础上叠加其他靶点,开发多靶点或联用的复合制剂成为GLP-1类药物研发趋势。从GLP-1多肽药物产业链其他企业看,凯莱英此前披露,公司加快多肽业务发展,计划2024年上半年固相合成产能增加至10000L,可满足百公斤级别的固相多肽商业化生产需求。公司土地和厂房储备充足,且设备国产化程度高,不存在供给瓶颈,后续将根据商业合作进展情况,快速推动产能扩充。
金凯生科在投资者互动平台表示,公司是司美格鲁肽口服渗透促进剂SNAC的中间体供应商。
业内人士认为,持续看好GLP-1类药物的潜在应用,未来国内产业链将进一步快速放量。
潜在应用场景丰富
全球减肥市场空间巨大。根据前瞻产业研究院数据,2030年我国减肥药市场规模将达153亿元。同时,GLP-1受体分布广泛,包括胰腺、胃肠道、脂肪组织等。目前,司美格鲁肽研究进展较快的适应症包括糖尿病、心血管疾病、肥胖、非酒精性脂肪肝炎(NASH)等。
有机构认为,NASH将成为GLP-1类药物下一个蓝海市场。NASH由于发病机制复杂,目前尚无药物获批。GLP-1在NASH适应症上展现出了较大潜力。目前,已有多款GLP-1类药物针对NASH开展临床研究,包括单靶点、多靶点等药物形式。
此外,GLP-1类药物还在其他多项适应症上进行拓展研究,包括慢性肾病、心衰、外周动脉疾病等。
(责任编辑:王婉莹)
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