美医学人体试验令人忧虑

【中央社台北１２月９日电】新药和医疗技术的人体试验对医学发展具
有重要意义，但在研究人员和医师急于成名及某些制药公司忙于图利的情形
下，医学人体试验似乎已出现了危机，有待以严密的机制加强管理，才能保
障人民的生命安全。
这种说法并非危言耸听。在美国，由于医师最容易接近患者，于是一些
医院和私人诊所就普遍成了新药和治疗技术的人体试验场所，也形成了人体
试验机制安全保护网的漏洞，带来了许多问题。
１９９６年，纽约州精神病研究所曾以对每人付费１２５美元的代价，
让一群父母同意为他们的孩子注射一种减肥药物，以了解大脑化学成分与暴
力的关联，但这种药后来被联邦政府禁用；同一年，联邦政府调查单位下令
，要求纽约罗切斯特大学停止一项人体肺部的试验，因为研究人员使用过量
的麻醉剂，对受试患者造成伤害；１９９４年，洛杉矶加州大学的一组研究
人员让精神病患者暂停服食控制药物，以观察他们的反应，结果导致一名患
者自杀；１９９３年，在马里兰州国家卫生研究所进行的一项乙型肝炎实验
中，有５名患者因注射ｆｉａｌｕｒｉｄｉｎｅ而死亡。事后调查人员发现
，早先所做的血液检测就已显示，有些患者可能不适合注射这种药物。但因
研究人员和提供这种新药的制药公司过度乐观，未能在悲剧发生前停止这项
人体试验。
最近的例子发生在１９９６年，有一名叫傅斯特的加州商人，为了节省
约２２·５万美元的医疗费用，同意在诊所中接受一种尚未经核准上市的新
药ＢＭＳ—１８６７１６，结果在一周内就两度中风，心脏病发作，造成讲
话和行路困难。
在美国，人体试验原本都在一个叫作“学术机构检讨小组”的监督下进
行，这个小组通常是由当地大学４名研究人员和一名社区人士组成。但从１
９９０年开始，越来越多的私人补助研究，使得这些小组鞭长莫及。在１９
７５至１９８０年间，美国的一般新药和医学技术人体试验都是在政府研究
机构和各大学进行，可是到了１９９６年，已有３５００多个试验计划是在
一般诊所中进行。到目前，几乎已有５万多人参与私人诊所的试验。
斯坦福大学教授兼白宫生物伦理顾问委员会委员考克斯说，私人诊所的
医师常跟病人说，“你的病已很严重了，而这种药可能治愈”，在这种情况
下，病人很难拒绝或在不知情的状况下，服用这些甚至还未经核准的新药，
结果可能受到很大的伤害。